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[CHCF2015]直击丙型肝炎治疗模式的转变:内地观点
 

  “第二届中国国际丙型肝炎论坛”上,魏来教授就丙型肝炎治疗模式的转变做了总结。

  1.华人丙型肝炎的治疗与欧美有哪些差别:

  魏来教授:DAA是direct acting antiviral的简称,中文翻译为直接抗病毒药物。与PEG-IFN+RBV的治疗方案比较,DAA是丙型肝炎治疗史上一个划时代的变革。主要体现在几个方面:①完全口服;②副作用很轻,患者容易耐受;③多个基因型有效;④方案相对简单,便于推广和患者的应用。

  华人丙型肝炎治疗与高加索人并无本质的区别。但是由于宿主基因型的原因,华人接受PEG-IFN+RBV治疗的应答率显著高于高加索人。所以,在华人,PEG-IFN+RBV治疗丙型肝炎仍将发挥重要作用。当然,一些患者为对干扰素不耐受、不适合或无应答,具体包括既往干扰素治疗失败患者、粒细胞或血小板或血色素低而难以耐受干扰素的患者等。如果患者能够耐受PEG-IFN+RBV,应该积极接受治疗,以尽早清除病毒,从而降低肝脏和非肝脏死亡率。反之,如果患者无法耐受或不适合PEG-IFN+RBV治疗,就要考虑使用DAA药物。不过,目前在中国尚无DAA药物获批,因此可能需采用其他途径寻找药物。

  2.在中国,正在开展和准备开展哪些新的直接抗病毒药物的临床试验?

  魏来教授:根据SFDA药品审评中心公开公布的消息可以看到,目前在中国大陆正在进行临床试验的药物包括:①simprevir,这是一种蛋白酶抑制剂,需要与 PEG-IFN和RBV联合使用;②asunaprevir和daclatasvir,前者为蛋白酶抑制剂,后者为NS5A抑制剂,两药联合方案用于干扰素治疗不耐受、干扰素治疗不适合的人群,例如既往干扰素治疗失败、粒细胞或血小板或血色素低于一定水平而难以耐受干扰素和RBV的患者。

  除了上两个方案以外,还有一些其他药物的方案正在申请新的临床试验,其中包括一些国内制药企业的药品。我认为,在中国国内将经历一个过程,很多患者将从 PEG-IFN+RBV治疗转为全口服药物治疗。但是,由于这些药物的价格都还未知,目前我们仍需做大量的工作。首先我们要让能够耐受和合适干扰素治疗的患者积极接受PEG-IFN+RBV治疗;其次对于所有药物包括PEG-IFN+RBV和今后上市的DAA药物都应该将价格定为普通大众能够负担起的价格;第三,我们还应积极筛选患者,因为丙型肝炎是一种症状不明显的疾病,很多患者就诊时已经进展为终末期肝病,所以我们希望通过筛查使更多患者得到及时的治疗,进而减少肝硬化和肝癌的发生。

  3.预期中国DAA药物什么时候能够上市?

  魏来教授:根据目前上述两项临床试验的进展情况来看,中国患者能够在国内获得DAA药物预计会在2016年年底或2017年。香港等地区可能会较国内更早上市新的DAA药物。

  来源:国际肝病